CBL-514 avança em testes para redução não cirúrgica de gordura abdominal
O CBL-514 ainda é experimental e não deve ser confundido com um tratamento já aprovado ou disponível comercialmente para redução de gordura.
Um medicamento injetável desenvolvido em Taiwan apresentou resultados promissores na redução de gordura abdominal subcutânea e se prepara para uma nova etapa de testes clínicos. O CBL-514, ainda em fase experimental, apresentou redução de gordura em participantes de um estudo e aguarda autorização para avançar à fase 3, última etapa antes de uma possível avaliação para uso comercial.
Desenvolvido pela Caliway Biopharmaceuticals, o CBL-514 é um peptídeo sintético que atua sobre os adipócitos, células responsáveis pelo armazenamento de gordura. A proposta do tratamento é estimular a eliminação dessas células por meio de mecanismos biológicos específicos, sem a necessidade de procedimento cirúrgico.
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Resultados da fase 2
Publicado no Aesthetic Surgery Journal, o estudo acompanhou 43 voluntários durante seis semanas. Entre os participantes que receberam o medicamento, 60% tiveram redução de pelo menos 200 mililitros de gordura subcutânea na região abdominal.
Na maior dose analisada, a diminuição média chegou perto de 25% do volume de gordura abdominal. Os pesquisadores, porém, ainda precisam confirmar os resultados em uma amostra maior antes de qualquer conclusão sobre a eficácia do tratamento.
Efeitos observados
Todos os participantes tratados apresentaram algum efeito adverso, mas a maioria foi considerada leve ou moderada. Entre os sintomas registrados estavam hematomas, vermelhidão, dor, inchaço, coceira e endurecimento da pele no local da aplicação.
Os efeitos desapareceram em até duas semanas na maioria dos casos. Durante o estudo, não foram registrados eventos adversos graves nem mortes.
Próxima fase de testes
A empresa responsável pelo desenvolvimento do CBL-514 solicitou autorização às autoridades regulatórias dos Estados Unidos e do Canadá para iniciar a fase 3. A nova etapa deverá envolver 300 voluntários distribuídos em 30 centros de pesquisa.
Os participantes serão divididos entre grupos que receberão o medicamento e placebo. A resposta ao tratamento será acompanhada por exames de ressonância magnética e por uma escala específica de avaliação da gordura abdominal.
Caso os resultados confirmem a segurança e a eficácia observadas nos estudos anteriores, o CBL-514 poderá avançar no processo de avaliação regulatória para uma possível indicação específica na redução de gordura abdominal subcutânea.
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Fonte: SBT News